臨床試驗組織實施

服務內(nèi)容：經(jīng)申辦方認可，為其項目（仿制藥一致性評價、醫(yī)療器械、中藥、化藥等）指派具有相關經(jīng)驗的臨床研究項目經(jīng)理與監(jiān)查員，按照GCP法規(guī)與產(chǎn)品的要求開展一系列工作，包括組織臨床試驗項目啟動，制定臨床試驗項目方案、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等文件，臨床試驗全程監(jiān)查及質(zhì)量控制，臨床試驗資料檢查，臨床試驗數(shù)據(jù)溯源，臨床試驗總結(jié)等，保證項目的實施進度、縮短臨床試驗時間的同時，確保項目過程符合GCP的要求。